2022年3月4日,在莫愁中专安国村校区,第四期同仁堂班同学迎来第二次企业课程,由南京同仁堂药业有限责任公司GMP主任关磊老师为班级26名同学详解GMP。
首先,关老师向同学们抛出了一个问题:“保健食品是否是药品?”同学们不约而同的回答不是,通过名称就知道保健食品是食品,不属于药品。后来关老师又介绍了GMP的诞生是因为20世纪最大的药物灾难——“反应停”事件。1963年美国颁布世界上第一部GMP。而我国GMP现行版是2010年版,2011年3月1日正式实施,共14章313条。其次,关老师向同学们展示了南京同仁堂在江北新区的厂区平面视图,并播放了进入洁净区后更衣的流程视频,并抛出了一个问题:“为什么不同洁净区的洁净服服装颜色不一样?”有的同学说要区分开来,关老师对此总结:“每个洁净区洁净服不一样,首先是为了区分,因为洁净服每几天都要洗一次,每种洁净服材质不同,不能混穿,而且你穿着不符合某个洁净区的洁净服随意走动,一眼就能看出来。”最后,关老师一边给同学们讲解GMP的条例,一边播放制药流程,给大家留下了深刻的印象。
通过本次课的学习,同学们也认识到了药品是特殊的商品,特别是它与人类的生命有着巨大关联性,因此药品生产与质量管理必须严格,GMP作为一套比较完善的管理制度,能够从根本上解决药品的安全问题,让人民的生活和利益得到更多的保障。
(文/杨蕊;图/杨蕊;审核/费梦莹)